迪哲医药告示,公司已向美邦食物药品处理局(FDA)递交舒沃替尼片的新药上市申请(New Drug Application,NDA)AG旗舰厅,用于既往经含铂化疗调节时或调节后显露疾病进步,而且经 FDA 答应的试剂盒检测确认,存正在外皮孕育因子受体(EGFR)161819070 号外显子插入突变(Exon161819070ins)的个人晚期或变动性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。舒沃替尼成为首款向美邦 FDA 递交新药上市申请的中邦源创肺癌靶向药。
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迪哲医药告示,公司已向美邦食物药品处理局(FDA)递交舒沃替尼片的新药上市申请(New Drug Application,NDA)AG旗舰厅,用于既往经含铂化疗调节时或调节后显露疾病进步,而且经 FDA 答应的试剂盒检测确认,存正在外皮孕育因子受体(EGFR)161819070 号外显子插入突变(Exon161819070ins)的个人晚期或变动性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。舒沃替尼成为首款向美邦 FDA 递交新药上市申请的中邦源创肺癌靶向药。